医药动态
诺和诺德:Wegovy服药患者减重效果可维持4年以上
5月14日,诺和诺德在欧洲肥胖大会上展示的数据显示,患有心脏病但没有糖尿病的超重和肥胖患者,在持续接受司美格鲁肽减重药物Wegovy治疗四年后,仍能维持平均减重10%。
信达生物三特异性抗体申报临床
5月14日,据CDE官网显示,信达生物IBI3003国内报临床(受理号:CXSL2400313)。
IBI3003是一款靶向GPRC5D/BCMA/CD3的三特异性抗体。去年10已在ClinicalTrials.gov平台上登记启动了一项I/II期临床试验,针对复发或难治性多发性骨髓瘤患者(登记号:NCT06083207),目标入组116人,今年2月已完成首例受试者的入组工作。
据Insight数据库显示,当前全球已有4款靶向GPRC5D/BCMA/CD3的三特异性抗体,除信达外,还有先声药业的SIM0500,天广实/康源博创MBS314以及强生JNJ-79635322,不过均处于早期临床阶段,正在开展I期或I/II期临床试验。
阿斯利康“本瑞利珠单抗”国内申报上市
5月14日,据CDE官网显示,阿斯利康递交本瑞利珠单抗注射液的上市申请已获受理。
本瑞利珠单抗(Benralizumab/贝那利珠单抗)是一款IL-5Rα单克隆抗体,可直接与嗜酸性粒细胞上的IL-5受体α结合,吸引自然杀伤细胞通过细胞凋亡诱导患者血液和组织嗜酸性粒细胞快速且几乎完全耗尽。
本瑞利珠单抗最早由协和麒麟开发,并于2006年12月授予MedImmune该药在美国、欧洲和其它国家商业化的权益。2007年4月,阿斯利康以156亿美元收购MedImmune,将本瑞利珠单抗收入囊中后,2016年10月,阿斯利康扩大本瑞利珠单抗的商业化权益至日本。2019年3月,阿斯利康与协和麒麟达成新的许可协议,获得本瑞利珠单抗在亚洲地区的开发和商业化权益以及全球商业化权益。
东亚药业:依帕司他原料药获得韩国原料药品注册证书
东亚药业(605177.SH)公布,公司收到韩国食品药品监督管理局(韩国MFDS)原料药品注册证书,依帕司他属于糖尿病用药,可抑制糖尿病病人体内山梨醇含量的异常升高,有效预防、改善和治疗糖尿病并发的末梢神经障碍,如麻木感、疼痛感等。
石药集团:帕拉米韦注射液获药品注册批件
石药集团(01093.HK)发布公告,集团开发的帕拉米韦注射液(15ml:0.15g)已获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
药企资讯
强生彻底退出消费者健康业务
5月13日,强生表示在剥离并上市其消费者健康业务Kenvue(科赴)近一年后,计划出售其9.5%股份。这是强生在Kenvue的全部剩余股份。
Kenvue表示,强生公司将用其持有的债务与高盛集团和摩根大通证券公司进行交换。高盛、摩根大通和美国银行证券是联席牵头账簿管理人。
根据Kenvue股票的最后收盘价,此次发行的1.82亿股股票价值约为37.5亿美元。
至此,强生137年历史上最大的重组画上句点。而被重点关注的制药和医疗器械业务,正以超乎预期的高增长,带领强生迈向前所未有的新高度。
复星健康获佛山禅城国资3亿元战略投资
5月14日,上海复星医药(集团)股份有限公司,根据其控股子公司上海复星健康科技(集团)有限公司(下称“复星健康”)与佛山市禅城区人民**于2023年2月23日达成的《深化合作协议书》,复星健康与佛山市禅城区禅西新城投资建设有限公司(下称“佛山禅西城投”)签订《增资扩股协议》,获得佛山禅西城投人民币3亿元战略投资。
和黄医药与恒瑞医药达成合作,开发胰腺癌联合疗法
5月14日,和黄医药宣布启动一项中国2/3期临床试验,以评估和黄医药的候选药物索凡替尼、恒瑞医药的PD-1抗体卡瑞利珠单抗、白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨的联合疗法用于一线治疗转移性胰腺导管腺癌(PDAC)患者。首名受试者已于2024年5月8日接受首次给药治疗。
济因生物完成数千万元天使+轮融资,加速推动体内CAR-T治疗技术开发
深圳市济因生物科技有限公司,完成数千万元天使+轮融资,由天创资本独家投资。本轮融资主要用于核心技术平台的优化升级以及体内CAR-T管线的临床阶段工作推进。(动脉网)
国产液相色谱龙头平台依利特科技获亿元A+轮融资
苏州依利特科技有限公司近日完成亿元A+轮融资,本轮融资由君信资本、国泰君安创新投资联合领投,熠美投资跟投,启峰资本持续担任独家财务顾问。这是依利特科技继2024年1月完成超亿元的首轮融资后,又完成的新一轮融资。
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