医药动态

六家医院为患者超量开司美格鲁肽被罚

日前，海南省医保局曝光了2024年第一期违规使用医保基金的典型案例（6例），分别涉及海南成美医院有限公司、海南省肿瘤医院、海口市骨科与糖尿病医院、海南医学院第二附属医院、海南省人民医院、海口市人民医院。

经海口市医保局核查发现，海南6家定点医疗机构为参保患者超量开具司美格鲁肽注射液，违规使用医保基金。海口市医保局依法对6家定点医疗机构超量开具司美格鲁肽注射液作出行政处罚。目前，违规金额已追回，行政罚款已全部上缴。

其中，涉案金额最大的是海口市人民医院。2023年1月24日至2023年10月17日期间该院超量开药，涉及违规金额30,882.60元，造成医保基金损失23,625.10元。

处理情况：责令该退回违规金额30,882.60元，并对造成损失的医保基金处于一倍罚款23,625.10元；对该院医保协议医师林＊勤，按《海南省医疗保障局协议医师管理暂行办法》第十八条第三款、第十九条第二款和第二十一条作出记8分和中止医保医师协议6个月的处理决定，并纳入医保基金监管信用管理。

云顶新耀伊曲莫德在澳门获批上市

5月8日，云顶新耀宣布，中国澳门特别行政区药物监督管理局已正式批准伊曲莫德(VELSIPITY®，etrasimod)用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者的新药上市许可申请，意味着这款自体免疫疾病领域的口服一线先进疗法将开始惠及中国澳门地区的溃疡性结肠炎患者。中国澳门成为伊曲莫德在云顶新耀亚洲授权区内首个获得批准的地区。

值得注意的是，伊曲莫德是云顶新耀第三款商业化上市产品。

百奥泰乌司奴单抗申报上市

5月8日，百奥泰表示，BAT2206（乌司奴单抗）注射液上市许可申请获得受理。公告显示，BAT2206是百奥泰开发的乌司奴单抗注射液，乌司奴单抗是一款靶向白细胞介素IL-12和IL-23共有的p40亚基的全人源单克隆抗体。IL-12和IL-23是天然产生的细胞因子，能够参与炎症和免疫应答过程，可以与p40亚基以高亲和力特异性地结合，阻断其与细胞表面受体结合，从而**IL-12和IL-23介导的信号传导和细胞因子的效应。

圣因生物与信达生物共同开发针对高血压的小核酸药物中国临床试验申请获受理

2024年5月8日，苏州圣因生物医药有限公司宣布，与信达生物制药集团共同开发的用于治疗高血压的小核酸（siRNA）药物SGB-3908注射液临床试验申请已于近日获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理。

万邦德医药「石杉碱甲」获FDA罕见儿科疾病药物认定

5月8日，万邦德医药发布企业公告称，其全资子公司万邦德制药集团有限公司于2024年5月1日收到美国食品药品监督管理局（FDA）的认定函，石杉碱甲用于治疗新生儿缺氧缺血性脑病（HIE）获得FDA授予的“罕见儿科疾病”（Rare Pediatric Disease,RPD）药物认定。

药企资讯

太医管家完成9.2亿战略轮融资，持续深耕健康管理领域

太医管家是一家一站式家庭医生及管理式医疗服务平台，致力于促进“科技+医疗健康”发展，以家医为入口，汇集优质医疗资源，多层次渗透用户场景，全方位满足用户的健康管理需求。近日，太医管家已完成9.2亿元战略轮融资，本轮融资由新进投资方上海国际资管、三井住友海上联合投资，原股东中国太保、红杉中国继续追加投资完成。太医管家CEO徐晶表示，未来，太医管家将持续聚焦健康服务领域，推动一站式健康服务向个性化方向持续深化。

和泽医药与宏冠生物签署战略投资协议

5月6日下午，浙江和泽医药科技股份有限公司投资宏冠生物药业有限公司签约仪式在和泽医药举行。和泽医药与一众桐乡当地国资企业共出资1.6亿重组宏冠生物，并同时成立1.5亿药品研发基金，为下一步在桐乡打造以宏冠生物为核心的药品持证产业基地打下了良好的基础。（和泽医药）

收购上海德达医院！知名外资集团大手笔加码中国医疗投资

5月6日，太古股份有限公司(集团)宣布，已完成增持德达医疗(DeltaHealth China Limited)股份的交易。据悉，此次完成增持股份，标志着太古股份有限公司首次控股医疗保健领域的公司。据了解，德达医疗旗下的上海德达医院，是一家以心血管疾病诊疗为特色的综合性外资医院，于2016年9月开业，为上海市首批国际医疗旅游试点机构。

元迈细胞与深信生物达成mRNA体内编辑髓系细胞的技术合作

2024年5月7日，南京元迈细胞生物科技有限公司（以下简称“元迈细胞”）与深圳深信生物科技有限公司（以下简称“深信生物”）正式签署了合作协议，元迈细胞将采用深信生物在mRNA-LNP的创新技术，结合自身对免疫细胞治疗的深刻理解，研发基于mRNA-LNP的在体编辑型髓系细胞免疫治疗技术（简称：CAR-M），目的在于克服目前细胞治疗药物临床应用中所存在的制备周期长、成本高、难以通用化及临床可及性差等瓶颈问题。（元迈细胞）

科伦博泰配股融资5.4亿港币

5月8日，科伦博泰发布公告表示，拟以150港币/股的价格，向不少于6名承配人配售364.8万股新股，配股融资总额为5.4亿港币；同时，公司向控股股东科伦药业配售442.39万股，筹资总额为6.62亿港元。

/整理：医药之梯